Diễn giải các yêu cầu của ISO 9001 : 2015 và Danh sách các văn bản theo yêu cầu của các điều khoản I...
Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001
TÌM HIỀU VỀ HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG ISO 9001 – QMS là gì ?
Một hệ thống quản lý chất lượng (QMS) là một bộ chính sách, quy trình và thủ tục cần thiết để lập kế hoạch và thực hiện (sản xuất / phát triển / dịch vụ) trong lĩnh vực kinh doanh cốt lõi của một tổ chức. (tức là các khu vực có thể ảnh hưởng đến khả năng của tổ chức để đáp ứng các yêu cầu của khách hàng) ISO 9001 là một ví dụ về một Hệ thống Quản lý Chất lượng.
Một số người nói chung tham khảo nhóm các tài liệu như là một hệ thống QMS, nhưng đặc biệt nó đề cập đến toàn bộ hệ thống – các tài liệu chỉ mô tả nó.
Bản giới thiệu này sẽ cho bạn thấy một hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 (QMS) đã được chứng minh như thế nào và cách thức các tài liệu cùng nhau chảy.
Một hệ thống QMS tích hợp các quy trình nội bộ khác nhau trong tổ chức và dự định cung cấp phương pháp tiếp cận quy trình cho việc thực hiện dự án. Một quy trình dựa trên QMS cho phép các tổ chức xác định, đo lường, kiểm soát và cải tiến các quy trình kinh doanh cốt lõi khác nhau mà cuối cùng sẽ dẫn đến hiệu quả kinh doanh được cải thiện .
Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO 9001 hoàn chỉnh phải đáp ứng tất cả các yêu cầu của ISO 9001 , bao gồm các yêu cầu về tài liệu ISO 9001 .
Khái niệm Quản lý Chất lượng
Một hệ thống quản lý chất lượng trong khái niệm cơ bản của nó là khá đơn giản.
- Công nhận yêu cầu của bên thứ ba bao gồm giấy phép kinh doanh, hướng dẫn, yêu cầu của khách hàng, và (các) tiêu chuẩn hệ thống quản lý được lựa chọn.
- Đảm bảo rằng tất cả các yêu cầu đã được đáp ứng.
- Xác nhận rằng nhân viên được huấn luyện phù hợp về các yêu cầu về hệ thống chất lượng.
- Xác định quy trình , tương tác, đầu vào và đầu ra.
- Sản xuất hồ sơ hoặc chứng cứ rằng các yêu cầu hệ thống đã được đáp ứng.
- Đo lường, giám sát và báo cáo sự thực hiện của QMS .
- Lên kế hoạch thay đổi cho Hệ thống Quản lý Chất lượng và có hành động để giải quyết các rủi ro và cơ hội do thay đổi.
- Thực hiện kiểm toán nội bộ để phân tích QMS và sửa các sự không phù hợp.
- Liên tục cải tiến QMS.
Các sản phẩm giúp bạn tạo ra một hệ thống quản lý chất lượng
- Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn chứng nhận ISO 9001 QMS của chúng tôi bao gồm Hướng dẫn, Thủ tục và Biểu mẫu chất lượng ISO 9001
- Hướng dẫn từng bước của chúng tôi giải thích cách triển khai QMS
- Đào tạo Yêu cầu về ISO 9001 giúp bạn hiểu được các yêu cầu của ISO 9001
Một hệ thống quản lý chất lượng là gì?
Có nhiều định nghĩa cho các hệ thống quản lý chất lượng nói chung. Hầu hết trong số họ nhấn mạnh việc sử dụng một số loại hệ thống có thể lặp lại, có thể đo đếm và không ngừng nâng cao . Trong hệ thống chất lượng ISO 9001 (hoặc các tiêu chuẩn ISO khác), cách thức có cấu trúc để cung cấp dịch vụ hoặc sản phẩm tốt hơn được hỗ trợ bởi các thông tin được cung cấp như thủ tục , hướng dẫn công việc , chính sách và mẫu đơn . Chìa khóa là cung cấp cho tất cả những người phải thực hiện hệ thống chất lượng với các hướng dẫn có chứng minh, dễ hiểu và khả thi, xác định cả mong đợi, trách nhiệm và hành động để đạt được các mục tiêu chất lượng đã nêu. Hầu hết các hệ thống bao gồm một số loại quy trình kiểm toán nội bộ và bên ngoài đảm bảo rằng hệ thống tuân thủ các yêu cầu .
Cốt lõi của nó, một hệ thống quản lý chất lượng là một yếu tố tích hợp, kết hợp các khía cạnh đa dạng của một công ty vào một mục đích thống nhất cung cấp sản phẩm / dịch vụ ở dạng tốt nhất. Thay vì được coi là một gánh nặng chi phí , một hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả được coi là thành phần chính của thành công. Hệ thống quản lý chất lượng tập trung vào:
- Tập trung vào khách hàng hoặc người tiêu dùng của hàng hoá hay dịch vụ, tích cực cung cấp cho khách hàng đó giá trị tốt nhất có thể.
- Một số chương trình cải tiến liên tục , có nghĩa là không có trạng thái “hoàn hảo”, tất cả các quá trình đều có thể được cải thiện liên tục.
- Một yêu cầu về tính hiệu quả nói rằng chất thải phải được giảm bớt và tối đa hóa tất cả các nguồn lực.
- Ban lãnh đạo cao nhất là hỗ trợ và cung cấp nguồn lực đầy đủ để đạt được mục tiêu .
- Nó hỗ trợ hoặc tạo điều kiện cho sự hiểu biết rõ ràng về kỳ vọng giữa tất cả người tham gia.
- Đo lường và thu thập dữ liệu chính xác được kết hợp để hỗ trợ việc ra quyết định dựa vào dữ liệu.
- Tài liệu về quy trình QMS được duy trì và kiểm soát .
HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG ISO 9001:2015
Được ban hành từ năm 1987, tiêu chuẩn ISO 9001 liên tục được soát xét trong các năm 1994, năm 2000, năm 2008. Ủy ban Kỹ thuật chịu trách nhiệm soạn thảo ISO 9001 của tổ chức ISO (ISO/TC 176) đã làm việc trong giai đoạn hơn 3 năm, từ tháng 2/2012- giai đoạn thiết kế. Giai đoạn soát xét đã tiếp nhận hơn 3000 ý kiến đánh giá với tỷ lệ hơn 80% tán thành với các bản dự thảo, đồng thời các bản góp ý đến từ các tiểu ban kỹ thuật TC 176 quốc gia.
Ngày 15/09/2015 Tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế (ISO) đã chính thức ban hành tiêu chuẩn ISO 9001:2015 thay thế cho tiêu chuẩn ISO 9001:2008.
ISO 9001:2015 được tạo thành dựa trên các yêu cầu liên quan đến các khía cạnh của một hệ thống quản lý chất lượng.Về cấu trúc, ISO 9001:2015 có 10 điều khoản tương ứng với chu trình PDCA. Điều khoản 4 đến 7 – Plan, Điều khoản 8 – Do, Điều khoản 9 – Check, Điều khoản 10 – Act.
Các yêu cầu từ Điều khoản 4 đến Điều khoản 10 được minh hoạ bằng mô hình Tiếp cận theo quá trình và chu trình PDCA như sau:
CÁC BƯỚC TRIỂN KHAI ISO 9001:2015
KẾ HOẠCH CỤ THỂ TRIỂN KHAI ISO 9001:2015:
Ngoài ra, để áp dụng và đạt được chứng nhận Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015 còn cần rất nhiều nội dung và thủ tục khác liên quan. Doanh nghiệp cần thông tin Hỗ trợ tư vấn và cung cấp các dịch vụ: Tư vấn và xây dựng áp dụng ISO 9001:2015; Dịch vụ chứng nhận ISO 9001:2015; Chuyển đổi ISO 9001:2008 sang ISO 9001:2015; Đào tạo về ISO 9001:2015 và các thủ tục pháp lý khác.
Hãy liên hệ với chúng tôi theo số Hotline: 0886537179